全球抗生素荒 美FDA找解方

記者蘇湘雲／台北報導

全球抗生素欠新藥，引醫界恐慌！高雄榮民總醫院感染科主任林錫勳表示，抗生素的銷售市場規模，遠比其他慢性病藥物來得小，且因抗藥性問題，投資報酬率難以確定，導致各界投入研發的意願大為降低，這是全球的困境。

歐美廿年前就呼籲重視抗藥性細菌的威脅，同時為了解決抗生素缺藥問題，並希望在廿年內開發出廿類新抗生素，美、英政府及私人基金會都將抗生素研發列為重點補助計畫。

美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）更積極，台大醫院教學部主任盛望徽表示，ＦＤＡ二○一二年就陸續制定抗生素研發鼓勵政策，像提供額外五年專利專屬期、優先審查、快速審查等，對治療特定病原體嚴重感染抗生素也加速核准流程。

今年九月，ＦＤＡ公布的新指南草案中，「對於醫療需求未被滿足」、「人數較少」的病患族群，可有條件放寬用單一臨床試驗結果申請藥證，同時放寬藥物適應症核准，如有充分證據，便可同時批准藥物用於「兩種不同但密切相連」的適應症。盛望徽指出，希望國內正視問題的嚴重性，並研擬獎勵政策、配套措施。

【看原文連結】

更多udn報導
鴻海選美「Miss Foxconn」冠軍是她 10女員工閃亮動人照曝光
「藍白這組合已成定局」 游盈隆：超級強颱對賴清德極嚴重威脅
一下機就去買！他曬從台灣買回來的「神仙文具」 內行大讚：漂亮又實用
再進化？By2雙胞胎「越長越不像」 網一看照嚇呆：以為組合又換人

相關內容

  • 抗生素什麼時候吃？抗生素副作用有哪些？為何抗生素不能亂停藥？

    抗生素是什麼？抗生素副作用有哪些？抗生素如何避免產生抗藥性？抗生素「四不一要」又是什麼？Yahoo奇摩顧健康帶你一次掌握。

    5

  • 黴漿菌抗生素「台灣不缺」！黃金舜：陸配、台商搶不到才誤傳

    中國北方省份近日傳出黴漿菌等多種呼吸道病毒大爆發，不少人擔心兩地人民往來恐遭受波及，且有消息指治療黴漿菌感染的抗生素「日舒（Zithromax）」陸續缺藥，讓國人陷入恐慌；不過，中華民國藥師公會全聯會理事長黃金舜今（11/30）日竟說，其實台灣沒有抗生素缺藥問題，一開始是有陸配或台商要買抗生素寄回中國，但抗生素管理相當嚴格，沒有處方箋也沒法在藥局購得，才會傳出缺藥。

    3

  • 台灣出現黴漿菌病例！專家：注意喉嚨小顆粒感，「咳不停」是症狀

    黴漿菌是社區性肺炎常見的致病菌之一，日前在中國出現了「黴漿菌」大流行的趨勢，專家提到其實多數感染者可以自行痊癒，但還是建議在人多的場所把口罩戴上，可以保護自己減少被傳染肺炎的風險。

  • 抗生素地方大缺藥，中央不知？ 食藥署：沒缺藥！

    抗生素地方大缺藥，中央卻不知？食藥署回應，已持續整備秋冬傳染性疾病用藥需求，包括Amoxicillin以及黴漿菌感染使用的抗生素皆供應充足，相關第一、二線抗生素也無缺貨問題。

  • 黴漿菌流行與抗藥性有關？ 專家示警：恐爆強勢細菌株

    【NOW健康 陳曉彤／台北報導】中國爆發肺炎黴漿菌疫情，疾管署擔心病菌入侵台灣，自11月26日起實施「機場戒備」，鼓勵來自中港、有類流感症狀的入境旅客接受篩檢，迄今仍未驗出黴漿菌。台大感染科教授黃立民表示，如果中國這一波疫情是受到抗藥性影響，出現新的強勢抗藥性細菌株，就防疫來說，將更為吃力。 只要咳嗽就會傳染 國內黴漿菌疫情年後恐大流行 黃立民指出，黴漿菌傳染力極強，即使是輕症患者，只要咳嗽，就會傳染給別人。國內黴漿菌疫情發生頻率為每4年1次，上一次為2019年，依照頻率，確實有可能於今年發生。黴漿菌屬於慢性細菌感染，潛伏期較長，可達1到2周，台灣與中國交通往來頻繁，預計農曆年後恐有一波疫情，持續約3個月。 食藥署指出，肺炎黴漿菌是一種非典型細菌，傳染途徑主要為呼吸道飛沫傳染，好發在群聚生活族群，是社區性肺炎常見的致病菌之一。臨床顯示，感染之後症狀輕微，多數感染者可自行痊癒，不需抗生素治療。 食藥署指出，目前肺炎黴漿菌對第一線的「巨環內酯類」（macrolides）紅黴素（Erythromycin）有抗藥性，但仍有其他抗生素可供使用，例如，「四環素類」（Tetracycline）中的「

  • 博晟提前放大產能 緩解抗生素缺藥危機

    【記者柯安聰台北報導】博晟生醫（6733）30日宣布，將提前放大旗下抗生素產品產能，以因應國內抗生素短缺情況及可能爆發之黴漿菌疫情。曾任台北榮總感染科教授級醫師及感染症醫學會副秘書長的董事長陳德禮指出...

  • 防黴漿菌疫情爆發，博晟提前放大抗生素產能搶市

    【財訊快報／記者何美如報導】中國黴漿菌疫情嚴重，外界憂心影響台灣，農曆年後恐開始流行。博晟生醫(6733)因應國內抗生素短缺情況及可能爆發之黴漿菌疫情，今(30)日宣布提前放大旗下抗生素產品美諾幸凍晶注射劑(“minocycline”)的產品產能。此產品今年3月獲納健保給付，目前已供應全國近百間醫療院所臨床所需，今年營收有望破億元。中國黴漿菌疫情嚴重，市場憂心中國疫情影響台灣恐怕是不可避免，可能引爆下一波傳染症疫情。感染科醫師先前也示警，區域大流行會有外溢效應，預計台灣在2024年農曆年後到春天開始流行，流行期約可能持續3個月。黴漿菌主要是經飛沫傳染，感染初期不會流鼻涕，症狀是咳嗽、喉嚨痛、發燒等，是兒童常見呼吸道病菌，全年均可見感染案例。治療黴漿菌使用的藥物以「抗生素」為主，但第一線藥物「紅黴素」，細菌對它的抗藥性已經高達五、六成，可以使用的抗生素剩下氟喹諾酮（fluoroquinolone）及四環黴素 (如minocyline)類抗生素，然而氟喹諾酮不適用於兒童， minocycline 適用於大於八歲的病人。博晟生醫今日宣布，提前放大旗下抗生素產品美諾幸凍晶注射劑(“minocy

  • 食藥署：抗生素多由醫療機構調劑 目前無缺藥問題

    近來基層藥師指兒童用黴漿菌抗生素藥水缺貨，食藥署副署長陳惠芳今天(30日)表示，抗生素多由醫療機構自行調劑，較少在社區藥局領藥，目前兒童黴漿菌抗生素原廠藥與國內學名藥皆供應充足，相關第一、二線抗生素也無缺貨問題。 基層醫師指孩童易感染的肺炎黴漿菌近期有明顯上升趨勢，但基層藥師反映抗生素大缺貨，目前買不到國外進口的抗生素，國內生產的抗生素則要排隊採購，批評食藥署欠缺主動查核管理機制。 對此，食藥署副署長陳惠芳30日上午受訪表示，專門用來治療兒童黴漿菌的抗生素，國內共有2張藥品許可證，分別為原廠藥及國內學名藥，因臨床需求增加，因此原廠「日舒(Zithromax)」藥水於今年8月通報短缺並採控貨供應，但已於10月底大量輸入，至於國產學名藥「菌巴達(Zithromax)」的生產量足夠，隨時可增加產量，目前抗生素並無缺藥問題。她說：『(原音)可是目前為止，azithromycin是因為之前廠商他覺得他要控貨，所以他來通報，此外我們沒有收到任何藥局或是其他的來自醫院說有缺藥的情形，目前國內進口的量是足夠的，然後我們國產的藥廠也可以配合隨時增加生產，那目前的量都是足夠可以供應。』 陳惠芳指出，針對黴

  • 因應黴漿菌疫情 博晟擴增抗生素5倍產能

    博晟生醫 (6733-TW) 為因應國內抗生素短缺情況及可能爆發的黴漿菌疫情，將提前放大旗下抗生素產品產能，預計將比現有產能提升 5 倍，有望挹注明年營收成長。

  • 陸配買抗生素送中國？黃金舜揭藥師基層亂象

    [NOWnews今日新聞]中國北方呼吸道疫情大爆發，台灣民眾格外關注本土「黴漿菌」疫情，近期更傳出治療黴漿菌的抗生素原廠藥物出現缺藥情事。對此藥師公會全聯會理事長黃金舜指出，可能與民眾無處方箋就想買抗...

    56

  • 黴漿菌抗生素屢傳缺藥？藥師公會曝真相：陸配無處方籤買不到

    [Newtalk新聞] 因中國呼吸道疾病大流行，讓台灣機場開始啟動自願性採檢，食藥署也秀出數據顯示國內各種呼吸道疾病的治療用藥充足，但仍不斷有治療黴漿菌感染的抗生素「日舒(Zithromax)」缺貨消息，藥師公會理事長黃金舜今(30)日接受訪問時表示，這是傳聞。因近來社區藥局已經收到10多個「陸配想買藥寄回中國」的要求，但因對方無處方箋而買不到，才會有缺藥傳聞。 藥師公會今天發出聲明，呼籲民眾不要自行購買「日舒」抗生素。藥師黃金舜表示，近兩週社區藥局的藥師紛紛回報，有陸配來藥局購買抗生素。由於這些治療藥物是後線抗生素，大部分在醫院、診所儲存，藥局少有備貨。因此，陸配在藥局購買被拒絕後就外傳藥物缺貨。 日舒抗藥性問題嚴重，在中國大陸已出現嚴重問題，台灣也高達 6成。黃金舜表示，過去10年內，抗藥性細菌的比例上升了超過3倍，感染者的致死率也比一般感染者高出6 成。藥師公會提醒，不當使用抗生素造成更多「超級細菌」，恐釀下一波的公衛危機。 食品藥物管理署副署長陳惠芳今天表示，專門用來治療兒童黴漿菌的抗生素，國內共有兩張藥品許可證，分別為原廠藥「日舒」和國內學名藥「菌巴達」。由於臨床需求增加，「

    1