昱展難治型憂鬱症新劑型新藥申請進IND，與思捷優達攜手開發YA-101藥物

【財訊快報／記者何美如報導】昱展新藥(6785)19日宣布，開發之難治型憂鬱症新劑型新藥ALA-3000，已向美國FDA提出臨床I期試驗申請(IND)，也宣布與Yoda Pharmaceuticals(思捷優達)結盟，雙方簽訂YA-101藥物共同開發協議，YA-101為是一種雙重NMDA受體與NLRP3發炎體調節劑，用以治療多重系統退化症(Multiple, System Atrophy, MSA)、阿茲海默症與思覺失調症。根據合約，昱展主要負責合作標的化學製造與管制(CMC)之開發、藥物動力學研究，並提供與CMC相關之技術文件與諮詢。思捷優達則主要負責專利申請維護、臨床研究與商業化。雙方挾各自領域之優勢，一同挹注資源於合作標的藥物之開發，並各自負擔其費用。一旦開發的藥物完成國際授權或獲准上市，雙方可共同享有藥物開發成功之利潤。

昱展新藥董事長林東和表示，此次與思捷優達的合作案將為台灣藥業開創新的同業結盟模式，不僅協助學研單位的優秀研發品項跨越開發早期所面臨的障礙，更能透過這樣的合作模式整合台灣生技業的研發資源，能提升台灣生技業之國際競爭力。昱展新藥總經理文永順則表示，昱展新藥藉由此次的合作，利用自身的研發資源作為投資，除可豐富公司的產品線外，當合作產品成功授權或上市銷售時，即可獲取豐厚的分潤，並為昱展新藥帶來更多的合作契機。

思捷優達由台灣大學、陽明交大、國家衛生研究院等研究學者與精神科醫師於2019年創立，是一家以先進AI人工智慧技術用於新藥開發的新創公司，開發中的新分子藥物YA-101為其第一線產品，是一種雙重NMDA受體與NLRP3發炎體調節劑，用以治療多重系統退化症(Multiple, System Atrophy, MSA)、阿茲海默症與思覺失調症，已於2022年成功通過美國FDA治療MSA之孤兒藥認證，目前該產品即將進入臨床試驗階段。

此外，昱展新藥也公告，開發之難治型憂鬱症新劑型新藥ALA-3000，已向美國FDA提出臨床I期試驗申請(IND)。根據國際期刊Psychiatric Quarterly指出，憂鬱症患者中有近三分之一的患者就屬於難治性憂鬱症。依據市調機構Allied market research於2022年2月出具之調查資料顯示，2020年全球抗憂鬱症藥物市場規模為156.51億美元，預計到2030年將達210.048億美元，年複合增長率為3%。現有難治型憂鬱症治療藥物仍以短效藥物為主，開發長效藥物可避免口服藥物之低遵囑性，延長藥物釋放週期。