快訊/二型糖尿病用藥溶離度不合格!食藥署回收39萬顆「速糖淨持續性藥效錠60毫克」
食藥署今(21 日)公布藥品回收訊息,共回收兩批許可證字號衛署藥製字第 055560 號的速糖淨持續性藥效錠 60 毫克 (Kludone MR Tablets 60mg)。
食藥署品質監督管理組傅淑卿科長表示,此次回收批號為 210379、210380,共回收 39 萬顆速糖淨持續性藥效錠 60 毫克,該藥錠為健保用藥,去年度健保用量為 687 萬顆。
至於此次回收原因為該藥錠溶離度不合格,因持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格,廠商主動回收,食藥署指出,速糖淨持續性藥效錠 60 毫克主要適應症為治療經飲食、運動及體重控制後,仍無法達到適當的血糖控制之成人非胰島素依賴型糖尿病 (Type 2)。食藥署提醒,倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。
文/李祉函 圖/黃懷賢
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