逸達CAMCEVI再獲新劑型專利已登錄FDA橘皮書,延長專利保護至2039年

【財訊快報/記者何美如報導】逸達生技(6576)自主研發的前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI(leuprolide mesylate)及其SIF穩定注射劑型平台,再獲得一項美國劑型專利核准,並已完成登錄於美國FDA橘皮書(The Orange Book),專利保護期將延長至2039年1月。逸達表示,美國專利商標局(USPTO)於2023年8月8日核准逸達美國劑型專利,該核准之專利證書字號為US 11,717,555 B2,標題為「具有選定持續釋放時間的藥物組成物」。這項專利不僅涵蓋了CAMCEVI,還包括逸達穩定注射劑型平台(SIF)其他開發中LHRH荷爾蒙長效注射劑。

美國FDA已將該核准之專利登錄於橘皮書,新增後橘皮書所列示的專利總數由3項增加為4項。

逸達創辦人暨董事長簡銘達表示,我們非常興奮能透過新核准的專利進一步強化對CAMCEVI和其他正在開發中的LHRH產品的知識產權保護;這也是另一個里程碑,不但驗證了我們穩定注射劑型(SIF)技術,藉由專利期間與權利金期間的延長,也可望帶進更多的商業價值。